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Jul 03, 2023

Erasca startet Gewebe

NEW YORK – Erasca gab am Dienstag bekannt, dass es mit der Dosierung von Patienten im Rahmen einer Phase-Ib-Studie begonnen hat, in der die gewebeunabhängige Aktivität seines Pan-RAF-Inhibitors Naporafenib mit dem MEK-Inhibitor Mekinist von Novartis getestet wird

NEW YORK – Erasca gab am Dienstag bekannt, dass es mit der Dosierung von Patienten im Rahmen einer Phase-Ib-Studie begonnen hat, in der die gewebeunabhängige Aktivität seines Pan-RAF-Inhibitors Naporafenib mit dem MEK-Inhibitor Mekinist (Trametinib) von Novartis bei RAS Q61X-mutierten soliden Tumoren getestet wird.

In der SEACRAFT-1-Studie werden Forscher die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von Naporafenib und Mekinist bei etwa 100 Patienten mit lokal fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten RAS Q61X-positiven soliden Tumoren bewerten, denen entweder Standardbehandlungsoptionen fehlen oder auf die sie nicht angesprochen haben Standardtherapien. Erasca wird Patienten mit Tumoren des Zentralnervensystems von dieser Studie ausschließen. Die Forscher werden in erster Linie die objektive Ansprechrate der Patienten auf das Kombinationsschema verfolgen und sekundäre Endpunkte wie unerwünschte Ereignisse, Ansprechdauer, Zeit bis zum Ansprechen und progressionsfreies Überleben messen.

Mekinist kann in Kombination mit dem BRAF-Inhibitor Tafinlar (Dabrafenib) von Novartis in den USA bereits gewebeunabhängig an Patienten mit refraktären soliden Tumoren verabreicht werden, die BRAF-V600E-Mutationen tragen, mit Ausnahme von Darmkrebs.

Laut Erasca haben mehr als 150.000 Patienten in den USA und Europa RAS Q61X-mutierte solide Tumoren, und Daten von Novartis bei Melanom- und nichtkleinzelligen Lungenkrebspatienten mit NRAS Q61X- und KRAS Q61X-Mutationen haben Erascas Vertrauen in die Verfolgung des SEACRAFT gestärkt -1 Versuch. „Wir freuen uns darauf, zwischen dem zweiten und vierten Quartal 2023 signalsuchende Wirksamkeitsdaten bei relevanten Tumortypen von SEACRAFT-1 zu teilen“, sagte Jonathan Lim, CEO und Mitbegründer von Erasca, in einer Erklärung.

Das in San Diego ansässige Unternehmen Erasca plant, im ersten Halbjahr 2024 mit der entscheidenden Phase-III-Studie SEACRAFT-2 zu beginnen, um Naporafenib und Mekinist bei Patienten mit NRAS-mutiertem Melanom zu untersuchen. Das Unternehmen hat kürzlich auch mit der Phase-Ib-Studie HERKULES-1 begonnen seine ERK1/2- und SHP2-Inhibitoren ERAS-007 bzw. ERAS-601 bei Patienten mit durch den RAS/MAPK-Signalweg veränderten soliden Tumoren. Und im November 2022 schloss sich Erasca mit Pierre Fabre zusammen, um ERAS-007 mit dem BRAF-Inhibitor Braftovi (Encorafenib) von Pfizer bei BRAF-V600E-mutiertem metastasiertem Darmkrebs zu evaluieren.